2023年12月8日,默克的盐酸特泊替尼片(商品名:拓得康®)在中国获批上市,用于治疗携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
2024年12月国家医保局官网显示,已纳入医保乙类,医保报销适应症限:携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
特泊替尼的作用机制:
特泊替尼是一种新型的MET酪氨酸激酶抑制剂,其在治疗MET基因突变或扩增的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中展现出显著的疗效。特泊替尼通过特异性结合MET受体的酪氨酸激酶结构域,抑制MET受体的磷酸化和激活,从而阻断MET信号通路的异常激活。研究表明,特泊替尼能够有效抑制MET基因突变(如MET exon 14跳跃突变)和MET基因扩增所驱动的肿瘤生长。
特泊替尼用量用法:
1.推荐剂量500mg每天一次,餐后口服。在1期临床试验中,更高爬坡到1400mg每天一次,仍不是更大耐受剂量。
2.剂量调整如果因不良反应需要减量,可减量至250mg每天一次。如果仍无法耐受250mg每天一次,长期停药。
需要强调的是,特泊替尼的使用必须在专业医生的指导下进行,患者切勿自行用药。
特定人群使用:
特定人群的使用怀孕:根据动物研究的发现和作用机制,特泊替尼当给予孕妇时可能造成胎儿伤害。
哺乳期:没有关于替泊替尼或其代谢物在人乳中的分泌或其对母乳喂养婴儿或产奶量的影响的数据。建议在特泊替尼治疗期间以及更终剂量后一周内不要母乳喂养。
特泊替尼纳入医保后的价格:
特泊替尼的价格及医保情况较受关注,特泊替尼已被纳入2024年国家医保目录,因各地医保政策不同其各地价格会有差异,患者在进行选购时可根据当地医保报销标准进行咨询具体价格。
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