阿西米尼（Asciminib）

药品称呼

通用名称：阿西米尼（Asciminib）

商品名称：Scemblix

英文名称：Asciminib

全部名称：Scemblix、asciminib、阿西米尼

适应靶点

暂无

剂型和规格

片剂：40mg/片，60片/盒

特殊人群用药

1、怀孕

根据动物研究的结果和作用机制，对孕妇给药时，Asciminib可造成胚胎-胎仔伤害。没有关于孕妇使用Asciminib评估药物相关风险的可用数据。在妊娠大鼠和兔中进行的动物生殖研究表明，在器官发生过程中口服阿西米尼会诱发结构异常、胚胎-胎仔死亡率和生长变化。告知孕妇和有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险。

2、哺乳期

目前还没有关于Asciminib或其代谢产物在人乳中的存在、对母乳喂养儿童的影响或产奶量的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议妇女在服用Asciminib治疗期间和末次给药后1周内不要进行母乳喂养。

3、具有生殖潜力的男性和女性

根据动物研究的结果，当对孕妇给药时，Asciminib可导致胚胎-胎仔伤害[参见“在特定人群中的使用”]。在开始Asciminib治疗前，验证具有生殖潜力的雌性的妊娠状态。在Asciminib治疗期间和末次给药后1周内，有生殖潜力的女性应使用有效避孕方法。根据动物研究结果，Asciminib可能会损害具有生殖潜力的女性的生育能力。这种效应对生育力的可逆性尚不清楚。

4、老年用药

总体而言，与年轻患者相比，未观察到65岁及以上患者服用Asciminib的安全性或疗效存在差异。75岁及以上的患者人数不足以评估安全性或疗效是否存在差异。

5、儿童用药

尚未确定Asciminib在儿科患者中的安全性和疗效。

6、肾功能损伤

对于轻度至重度肾功能损害(肾小球滤过率估计值[eGFR] 15至89 mL/min/1.73 m2)且无需接受Asciminib透析的患者，无需调整剂量。

7、肝功能损伤

对于接受Asciminib治疗的轻度[总胆红素≤正常上限(ULN)和天冬氨酸转氨酶(AST) > ULN或总胆红素> 1至1.5倍ULN和任何AST]至重度肝功能损害(总胆红素> 3倍ULN和任何AST)的患者，无需调整剂量。

禁忌症

禁用于已知对Selinexor或其成分严重过敏的患者。

药物相互作用

某些CYP3A4底物阿西米尼是一种CYP3A4抑制剂。同时使用Asciminib会增加CYP3A4底物的Cmax和AUC，这可能会增加这些底物的不良反应风险。密切监测接受80 mg每日总剂量Asciminib联合使用某些CYP3A4底物治疗的患者的不良反应，其中最小的浓度变化可能导致严重的不良反应。避免每日两次将200mg SCE mblix与某些CYP3A4底物联合给药，在这种情况下，最小的浓度变化可能会导致严重的不良反应。

CYP2C9底物阿西米尼是一种CYP2C9抑制剂。同时使用Asciminib会增加CYP2C9底物的Cmax和AUC，这可能会增加这些底物的不良反应风险。避免每日总剂量为80 mg的Asciminib与某些CYP2C9底物联合给药，在这种情况下，最小的浓度变化可能会导致严重的不良反应。如果联合用药不可避免，请按照其处方信息中的建议减少CYP2C9底物剂量。避免每日两次200mg Asciminib与敏感CYP2C9底物和某些CYP2C9底物联合给药，在这些情况下，最小的浓度变化可能导致严重的不良反应。如果联合用药不可避免，则考虑使用非CYP2C9底物的替代疗法。

某些P-gp底物阿西米尼是一种P-gp抑制剂。同时使用Asciminib会增加P-gp底物的血浆浓度，这可能会增加这些底物的不良反应风险。密切监测所有推荐剂量的Asciminib联合P-gp底物治疗患者的不良反应，其中最小的浓度变化可能导致严重的毒性。

性状

片剂

贮存方法

贮存于20°C ～25°C (68°C ～77°F)；允许范围为15～30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。

生产厂家

卢修斯制药（老挝）有限公司