国家医保局针对几分钱一片的仿制药的使用安全性和临床效果进行了回应,明确表示通过国家组织药品集中采购的仿制药,其疗效和安全性与原研药相当。这些仿制药在经过严格的质量控制和一致性评价后,被证实与原研药在生物等效性上一致,意味着它们在人体内的吸收、分布、代谢和排泄等方面与原研药无显著差异。
具体研究显示,涉及抗感染、抗肿瘤、代谢及内分泌、神经精神、心脑血管、消化系统等多个领域的集采中选仿制药,经过真实世界研究,大部分与原研药的临床疗效和安全性相当,甚至在某些情况下,部分仿制药的治疗效果更优。例如,卡培他滨的仿制药在治疗缓解率上表现更佳,格列美脲的某个仿制药在降糖效果上也有更佳表现。
国家医保局强调,所有参与集采的仿制药都必须通过药品一致性评价,这确保了它们的质量标准。此外,国家医保局和药监部门对通过一致性评价的药品实施持续的质量监管,以保障药品安全。因此,尽管价格低廉,这些仿制药的安全性和有效性是有保障的,患者可以放心使用。这些措施旨在降低医疗成本,提高药物可及性,而不牺牲药品质量。
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