血小板减少症是指血液中血小板计数低于正常范围。正常血小板计数为100-300×10^9/L,当血小板计数低于100×10^9/L时,称为血小板减少症。阿伐曲泊帕作为国内首款针对慢性肝病(CLD)相关血小板减少症的治疗药物,它的上市填补了中国在该领域的用药空白。阿伐曲泊帕也是全球FDA批准用于CLD相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)。
阿伐曲泊帕(马来酸阿伐曲泊帕片,商品名为苏可欣)于2020年4月在国内上市,并获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。2024年6月,阿伐曲泊帕新适应症获批,用于治疗既往治疗反应不佳的成人慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)。
2023年12月,南京正大天晴制药的马来酸阿伐曲泊帕片(商品名:晴安欣)获批上市,为国内首仿过评。此外,还有6家企业(除原研)的仿制产品也相继上市,包括齐鲁制药、桂林南药、南京恒生制药、北京凯因格领生物、成都倍特药业、北京康蒂尼药业。数据库显示,另有上海迪赛诺医药江苏万邦生化、云南先施药业、南京海纳制药、四川科伦药业、奥赛康药业、山东凤凰制药等14家药企递交了马来酸阿伐曲泊帕片的上市申请,均在审评审批中。该品种的竞争程度愈发激烈。
阿伐曲泊帕的作用机制
阿伐曲泊帕作为第二代口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),通过特异性地激活血小板生成素受体,有效促进骨髓中巨核细胞的增殖与分化,进而增加血小板的生成。这种作用机制为ITP等血小板减少性疾病的治疗提供了新的策略。
用量用法:
1、病人监测当慢性肝病患者在接受治疗时,在给药前和在治疗当天获得血小板计数,确保血小板计数的适当增加。在免疫血小板减少症(ITP)患者中使用时,每周评估血小板计数,直到血小板计数稳定到50000以上/mm³。并随后按月获得血小板计数。在停止治疗后每周获得血小板计数至少4周。
2、用药管理每天口服一次食物。
3、成年人剂量慢性肝病患者血小板减少每天服用一次,为期5天,从预定的10天至13天开始;患者应在更后一次服用药物后5-8天接受治疗。建议的剂量是根据患者在手术前的血小板计数。血小板数:4万英镑/毫米³:每日60mg,为期5天。血小板数4万到5万英镑/毫米³:每天40mg,为期5天。如果错过了剂量,一记起就立即服用。不要为弥补错过的剂量而加倍服用。所有5天的剂量应完成。
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