阿培利司（Alpelisib，Piqray），作为全球首款乳腺癌领域的PI3K抑制剂，与氟维司群联合用药，用于治疗HR阳性、HER2阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌绝经后女性和男性患者。通过抑制PI3K下游靶点的磷酸化，渐少肿瘤生长。

在上市前的临床试验中，阿培利司联合氟维司群用药，可将无进展生存期（PFS）从单用氟维司群的5.7个月，延长至11个月，疾病进展或死亡风险降低35%。

于2019年5月24日阿培利司在美国批准上市，并于2020 年7月29日在欧盟获批。《2021版国内抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》将此药列入备选方案，但国内尚未有针对PIK3CA突变的靶向药物，目前也没有标准治疗方案。

阿培利司是一种PI3K抑制剂，已被证明在某些类型的乳腺癌中具有显著疗效。根据一项II期临床试验的数据，阿培利司在治疗PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者中，客观缓解率（ORR）达到了32%，中位无进展生存期（PFS）为10.9个月。此外，阿培利司的安全性表现相对良好，常见不良反应包括高血糖、腹泻和皮疹，但大多数患者可通过剂量调整或支持性治疗来管理这些副作用。

阿培利司不仅单药治疗效果显著，联合其他药物的治疗方案也在乳腺癌治疗中显示出良好的前景。一项III期临床试验显示，阿培利司联合氟维司群在治疗绝经后激素受体阳性、HER2阴性且PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者中，中位PFS显著延长至11.0个月，相较于氟维司群单药治疗的5.7个月，提升了近一倍。此外，阿培利司联合化疗药物如紫杉醇的研究也在进行中，初步结果显示联合治疗方案在提高疗效的同时，并未显著增加毒性反应。

总之，阿培利司在乳腺癌治疗中的应用前景广阔，但也面临着诸多挑战。通过深入研究其作用机制、开发新型药物组合和治疗策略，以及合理规划其应用，有望进一步提高乳腺癌患者的治疗效果和生活质量。