根据统计发现,膀胱癌发病形势严峻。其中,约20%的晚期或转移性膀胱癌患者带有 FGFR3 基因改变,该改变恰是驱动癌细胞肆意生长的关键因素之一。
厄达替尼(Balversa,erdafitinib)是一种口服的泛成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂。它在2019年4月获得美国FDA的加速批准上市,用于治疗携带FGFR2/3突变,在铂类化疗期间或化疗后(包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内)出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。
2023年12月15日,厄达替尼在中国的上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的受理,用于治疗晚期尿路上皮癌。
厄达替尼的主要作用机制是抑制FGFR2、FGFR3等基因发生突变或融合的肿瘤细胞,阻断其下游信号通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。适应症为局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者,特别是那些具有FGFR3或FGFR2基因突变的患者。
强生英国创新药物部国家医学主任约翰・弗莱明博士指出:“厄达替尼能为符合条件的转移性尿路上皮癌患者带来潜在价值,获 MHRA 认可令人欣慰。这彰显出强生长期投身抗癌事业,为患者输送创新精准疗法的决心。接下来数月,我们会推进厄达替尼的卫生技术评估(HTA)申报流程,盼望着符合条件的患者尽早借由英国国家医疗服务体系(NHS)用上这款药。”厄达替尼属于每日口服一次的FGFR激酶抑制剂。在二线治疗场景下,对比传统化疗手段,它在延长患者总生存期方面表现突出。
厄达替尼的用量用法:
口服,整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开药片。
用量:推荐剂量为每日一次,具体剂量应根据患者的个体情况和医生的建议确定。
患者在使用厄达替尼期间,应定期进行体检和实验室检查。医生会根据患者的具体情况,调整剂量或采取相应的治疗措施。除此之外,厄达替尼的副作用包括但不限于口腔黏膜损伤、疲劳、高磷血症和眼部症状等,患者当出现上述症状时要定期随访,观察病情发展。
很多人关心厄达替尼价格、多少钱一盒等问题,目前国家医保局官网没有查询到厄达替尼,厄达替尼目前没有纳入医保。若需使用厄达替尼,可能需通过其他渠道获取,并需全额自费。据不完全信息,海外购买的厄达替尼价格可能因版本、规格和渠道不同而有所差异价格也不尽相同。
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