2025年1月1日起,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》实施,91种药品新增进入此版目录。
据国家医保局,本次调整的医保目录中共新增91种药品,其中肿瘤用药26个(含4个罕见病)、糖尿病等慢性病用药15个(含2个罕见病)、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个,以及其他领域用药21个。其中,肿瘤以入选26种药品成为占比更多的治疗领域。
调整后新纳入目录的瑞普替尼胶囊、盐酸卡马替尼片等,都是针对肺癌罕见突变靶点的靶向药。医生介绍,此类疾病的发病率较低,患者较少,此前药物价格相对昂贵。新版医保药品目录纳入了这些药物,能够有效减轻患者负担,为患者治疗提供便利和新选择。
在我国,ROS1阳性率约占晚期非小细胞肺癌患者的2%,这一比例虽然看似不高,但考虑到我国庞大的肺癌患者基数,实际上意味着有相当数量的患者ROS1阳性突变。对于ROS1患者来说,更大的痛点就是既往药物治疗效果不明显、脑转移发生率高、易耐药等。瑞普替尼的出现,为患者的治疗带来了更多的可能。
对于ROS1阳性的非小细胞肺癌患者而言,面临的更大挑战之一是脑转移的发生率相对较高。脑转移患者生存期更短,其治疗更为复杂,还可能引发一系列神经系统症状,如头痛、癫痫发作、认知障碍等,严重影响患者的生活质量和预后。
而在瑞普替尼的临床研究中,脑转移患者显著获益。研究显示,在既往未接受过ROS1-TKI治疗的脑转移患者中,有约89%的患者有颅内缓解情况,这意味着大部分患者使用瑞普替尼后,由脑转移带来的不适症状有所减轻。
值得注意的是,瑞普替尼治疗期间的不良事件大多数为1-2级,安全性良好,在亚洲及中国患者中,瑞普替尼的疗效和安全性与全球人群保持一致。并且瑞普替尼适合特殊人群使用,轻度或中度肾功能损害、轻度肝功能损害及老年患者使用瑞普替尼时无需调整剂量。
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