奎扎替尼（Quizartinib）使用说明及注意事项

奎扎替尼（Quizartinib）使用说明及注意事项分享：

姚瑾

阅读量：438 文章来源：医缘购

2024-12-18 12:56:13

奎扎替尼使用说明及注意事项

1. 药物基本信息

奎扎替尼（Quizartinib），是一种高效的选择性FLT3激酶抑制剂，专为治疗携带FLT3-ITD（内部串联重复）突变的急性髓系白血病（AML）设计。该药物在研发过程中经历了多项严格的科学研究和临床试验，更终成为治疗特定AML患者的突破性药物。

在美国，奎扎替尼曾被授予治疗复发性/难治性FLT3-ITD AML成人患者的突破性药物资格及快速通道地位，体现了其在治疗此类疾病中的潜在重要性和创新性。尽管在美国更初遭遇了一些审批挑战，但经过不懈努力，奎扎替尼在2019年6月获得了日本卫生劳动福利部（MHLW）的批准，成为全球首个专门用于治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病（AML）成人患者的药物。此外，奎扎替尼还在美国和欧盟被授予治疗AML的孤儿药资格，进一步证明了其在该领域的重要地位。

2. 适应症与功效

奎扎替尼主要适用于治疗FLT3-ITD阳性的急性髓系白血病患者。FLT3基因突变是AML中更常见的遗传异常之一，大约见于20%到30%的AML病例中。这种突变导致FLT3激酶异常激活，进而促进白血病细胞的增殖和存活。

奎扎替尼作为第二代FLT3抑制剂，具有高效的选择性靶向能力，可以抑制FLT3激酶的活性，阻止受体的自磷酸化。通过这一机制，奎扎替尼能够阻断下游FLT3受体信号传导，进而抑制FLT3-ITD依赖性细胞增殖。在临床试验中，奎扎替尼表现出显著的疗效和较高的安全性，成为治疗FLT3-ITD阳性AML的重要工具。其能够延长患者的生存期，改善疾病控制情况，并减少疾病进展的风险。

3. 推荐用法用量

奎扎替尼的推荐用法用量通常基于患者的体重、年龄、肝肾功能以及疾病状态等因素进行个体化调整。一般而言，对于成人患者，初始剂量通常为每日一次，每次26.5毫克，持续两周。之后，剂量增加到每日一次，每次53毫克。然而，这一剂量可能会根据患者的状态和反应进行适当的调整。

在开始治疗前，医生会全面评估患者的全血细胞计数、心电图和肝功能等指标，以确保患者的身体状况适合接受奎扎替尼治疗。此外，治疗期间还需定期监测患者的血常规、肝功能和心电图等指标，以便及时发现并处理可能出现的副作用。

4. 联合用药注意事项

当奎扎替尼与其他药物联合使用时，特别是与强CYP3A抑制剂合并使用时，需要注意药物相互作用的潜在风险。强CYP3A抑制剂可能会降低奎扎替尼的代谢速率，从而增加其血药浓度和潜在的不良反应风险。因此，在这种情况下，奎扎替尼的剂量可能需要调整，特别是减量一级。

这种剂量调整旨在降低药物相互作用的风险，确保治疗的安全性和有效性。当与强CYP3A抑制剂合并治疗结束后，应根据患者的具体情况和医生的建议，适时恢复奎扎替尼至减量前的剂量。同时，医生在治疗过程中应密切关注患者的反应和副作用情况，以便及时调整治疗方案。

5. 特殊人群使用建议

对于特殊人群，如老年人、肝肾功能不全者、孕妇及哺乳期妇女等，使用奎扎替尼时需要特别谨慎。老年人的肝肾功能可能有所下降，因此需要根据其具体情况调整剂量。肝肾功能不全者可能需要调整剂量或延长给药间隔，以降低药物在体内蓄积的风险。

孕妇及哺乳期妇女应避免使用奎扎替尼，因为该药物可能对胎儿或婴儿造成不良影响。对于计划怀孕或已经怀孕的患者，应在治疗前与医生进行充分沟通，以便评估风险和制定合适的替代治疗方案。

6. 不良反应与监测

奎扎替尼在治疗过程中可能会引起一系列不良反应，包括但不限于疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮疹、肝功能异常等。此外，还可能引起一些严重的副作用，如心脏问题（如心律失常）、骨髓抑制（如贫血、血小板减少）、感染等。

因此，在使用奎扎替尼期间，患者需要密切监测不良反应的发生情况。医生应定期评估患者的血常规、肝功能、心电图等指标，以及观察患者的症状和体征变化。一旦出现任何不适或异常症状，患者应立即告知医生，以便及时调整治疗方案或采取必要的干预措施。

7. 禁忌与特别提醒

奎扎替尼在某些情况下是禁忌使用的。例如，对于已知对奎扎替尼或其成分过敏的患者，以及患有严重心脏疾病（如心力衰竭、严重心律失常等）的患者，应避免使用该药物。此外，在使用奎扎替尼期间，患者需要注意以下几点特别提醒：

QT间期延长：在开始使用奎扎替尼前，患者应接受心电图检查，以确保QT间期在正常范围内。如果QT间期超过450ms，则不应开始给药。从开始投用本剂到两周后，如果QTcF值（校正QT间期）超过450ms，也不应进行本剂的增量。

心脏问题：奎扎替尼可能会导致心律失常等心脏问题。因此，患者在治疗期间应定期接受心电图检查，并及时报告任何心脏不适症状，如心悸、胸痛等。

避免饮酒：在使用奎扎替尼期间，患者应避免饮酒。因为酒精可能会影响药物的代谢和吸收，从而降低奎扎替尼的疗效或增加不良反应的风险。

药物相互作用：患者在使用奎扎替尼时，应告知医生自己正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、草药和保健品等。因为某些药物可能会与奎扎替尼发生相互作用，影响其疗效或安全性。

8. 使用期间生活建议

在使用奎扎替尼期间，患者除了需要严格遵守医生的用药指导外，还需要注意以下几点生活建议：

保持健康的生活方式：患者应注意保持良好的饮食习惯，适量摄入蛋白质、维生素和矿物质等营养物质。同时，保持充足的睡眠和适当的运动也有助于提高身体的免疫力。

避免感染：由于奎扎替尼可能会导致骨髓抑制和免疫功能下降，患者应注意避免接触感染源，如减少到公共场所的频次、勤洗手等。一旦出现发热、咳嗽、咳痰等感染症状，应立即就医。

心理调适：白血病是一种严重的疾病，患者可能会面临较大的心理压力。因此，在治疗期间，患者应保持积极的心态，寻求家人、朋友或心理医生的支持，以缓解焦虑和恐惧情绪。

定期随访：在治疗期间，患者应定期到医院接受随访检查，以便医生及时了解患者的病情变化和治疗效果。同时，患者也应主动向医生报告自己的身体状况和用药情况，以便医生根据实际情况调整治疗方案。

综上所述，奎扎替尼是一种高效的选择性FLT3激酶抑制剂，为FLT3-ITD阳性的急性髓系白血病患者提供了新的治疗选择。然而，在使用该药物时，患者需要严格遵守医生的用药指导，注意监测不良反应的发生情况，并根据个人情况调整生活方式和心态。通过医患双方的共同努力，相信能够取得更好的治疗效果和生活质量。

审稿人员 : 医学编辑姚瑾

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奎扎替尼（Quizartinib）适应症

在现代医学发展日新月异的今天，靶向治疗逐渐成为癌症治疗领域的一项重要突破。不同于传统的化疗，靶向药物能够针对癌细胞的特定分子进行干预，具有更加精准的治疗效果。奎扎替尼（Crizotinib）便是其中一款备受关注的靶向药物，凭借非小细胞肺癌、ALK阳性肺癌以及其他适应症中的优异表现，成为了临床治疗中的重要武器。奎扎替尼最初被批准用于治疗具有ALK基因重排的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。非小细胞肺癌是全球范围内致死率最高的癌症之一，而ALK阳性非小细胞肺癌则占其中一小部分。ALK基因重排是非小细胞肺癌患者的一种特殊突变，其携带此基因突变的患者对传统的化疗反应较差，治疗效果有限。而奎扎替尼正是通过抑制ALK（间变性淋巴瘤激酶）蛋白的活性，阻止癌细胞的生长和扩散，从而改善患者的预后。研究表明，奎扎替尼在治疗ALK阳性非小细胞肺癌方面具有显著的疗效。大量临床数据证实，奎扎替尼能够显著提高患者的无进展生存期（PFS），其疗效表现在减少肿瘤负担、缓解症状等方面。奎扎替尼相比传统的化疗药物，副作用较小，患者的生活质量得到了较大的提升。除了ALK阳性非小细胞肺癌外，奎扎替尼被证明在其他多种癌症的治疗中也具有潜力。例如，它在治疗ROS1阳性非小细胞肺癌中也表现出了出色的效果。ROS1基因重排也是非小细胞肺癌患者中一种相对少见的突变，传统治疗手段这类患者同样无效。而奎扎替尼对ROS1阳性患者同样有显著的疗效，进一步拓展了奎扎替尼的治疗适应症。更令人振奋的是，奎扎替尼在多个其他适应症中展现了潜力。在治疗多发性硬化症、神经内分泌肿瘤以及部分儿童肿瘤等方面，奎扎替尼的疗效也得到了验证。研究的深入，奎扎替尼的适应症正在不断扩展，并逐步成为多种肿瘤治疗领域的“明星药物”。奎扎替尼的作用机制也为其疗效提供了坚实的基础。奎扎替尼是一种多靶点的小分子药物，能够有效地抑制多种致癌的分子通路。通过靶向ALK、ROS1和MET等相关蛋白，它能够有效地阻止癌细胞的增殖和扩散，并且能够显著减缓肿瘤的生长速度。在某些情况下，奎扎替尼能够重新激活已经被抑制的免疫系统，进一步增强抗肿瘤的免疫反应。无论是ALK阳性非小细胞肺癌、ROS1阳性肺癌，是其他相关适应症，奎扎替尼都为患者带来了新的希望。其优异的临床疗效使得它成为了众多患者的优选靶向药物，并且逐渐改变了肿瘤治疗的格局。奎扎替尼的独特疗效和广泛适应症，为患者提供了更多的治疗选择，也推动了靶向治疗领域的进步。在现代医学中，精准医疗的理念已经逐渐成为主流，而奎扎替尼正是这一理念的代表之一。通过对个体基因突变的精准分析，医生能够为患者量身定制最合适的治疗方案，从而实现更好的治疗效果。奎扎替尼的使用也并非完全没有挑战。在临床实践中，奎扎替尼疗效显著，但也可能会出现一些副作用，尤其是在长期使用的过程中。常见的副作用包括胃肠道不适、疲劳、视力障碍、肝功能异常等。在患者接受治疗前，医生会根据患者的具体情况进行充分评估，制定个性化的用药方案，最大程度减少副作用的发生。患者而言，使用奎扎替尼时需要进行定期的医学检查，确保药物的效果，并及时调整治疗方案。特别是在药物疗效有所减退时，医生可能会根据患者的病情变化，结合其他治疗手段进行联合治疗，以进一步提高治疗效果。奎扎替尼在治疗中的“个性化”特点也要求患者与医生之间的良好沟通，患者要遵循医嘱并定期复诊，才能最大化地受益于这一靶向药物。奎扎替尼在临床实践中的不断应用，越来越多的癌症患者受益于这种革命性的靶向治疗药物。它在治疗肺癌、胃肠癌等常见癌症中发挥着重要作用，也为一些罕见的癌症类型带来了新的治疗希望。奎扎替尼的不断突破，进一步印证了靶向治疗在癌症治疗中的巨大潜力，也为未来的癌症治疗提供了更多可能性。奎扎替尼作为一种革命性的靶向药物，凭借多个适应症中的优异表现，成为了癌症治疗领域的一项重要创新。它通过精准地靶向癌细胞的特定分子通路，抑制肿瘤的生长和扩散，改善了许多患者的治疗效果和生活质量。对奎扎替尼的深入研究，其适应症仍有很大的扩展空间，未来或将成为更多癌症患者的治疗优选，改变癌症治疗的格局，带来更多的生存希望。

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2025-02-06 09:55

奎扎替尼一盒能吃几天停药

奎扎替尼（Crizotinib）是一种重要的靶向药物，主要用于治疗非小细胞肺癌以及某些其他肿瘤的患者。这类药物通过靶向特定的基因突变或异常来抑制癌细胞的生长，进而实现治疗目的。奎扎替尼的使用与其他抗癌药物有所不同，它的服用方法、剂量控制以及停药时机都需要患者特别注意。关于奎扎替尼的用药，很多患者有一个共同的疑问：“奎扎替尼一盒能吃几天停药？”我们将逐步解答这个问题，并提供相关的用药建议，帮助你在治疗过程中更为安心。奎扎替尼通常是以胶囊形式存在，常见的剂量为250mg和200mg两种规格。每个患者的治疗方案可能会根据医生的指导有所不同。一般来说，成人患者常用的剂量为每日2次，每次1粒250mg的胶囊。在这种剂量下，一盒250mg规格的奎扎替尼大约可以服用15天左右。如果按照200mg规格计算，每盒药物可以服用20天左右。不过，奎扎替尼的用药并非“标准化”，每个患者的个体差异、病情严重程度、医生的处方等因素都会影响具体的用药天数。，患者在服用奎扎替尼时需要严格遵循医生的建议，而不是仅仅根据药物盒子的数量来决定用药天数。药物盒子上的标注提供了一些指导，但患者的实际用药情况可能会有所不同，尤其是在一些特殊情况下，患者可能需要调整剂量或用药间隔。奎扎替尼的疗效与副作用除了考虑奎扎替尼的用药天数，患者需要关注药物的疗效和副作用。奎扎替尼通过靶向ALK基因突变来抑制癌细胞的生长，能够有效减缓肿瘤的扩展。任何药物在治疗时都会有副作用，奎扎替尼也不例外。常见的副作用包括恶心、呕吐、疲劳、视力模糊等，部分患者可能会出现肝功能异常、肺部问题或心脏病等较为严重的副反应。，患者在服药过程中一定要定期复诊，做必要的检查，以确保药物的使用是安全的。一些患者可能会在治疗过程中出现疗效未达预期或副作用过大的情况，这时需要及时与医生沟通，可能需要调整药物剂量或更换药物方案。奎扎替尼的停药时间问题，有些患者可能会好奇是否可以自行停药。事实上，药物停用的决定应由专业医生来做出，患者不可自行停药或调整剂量，避免因不当用药影响治疗效果。如何正确理解奎扎替尼的疗程为了更好地理解奎扎替尼的疗程，我们需要知道，抗癌药物的治疗过程一般较为长时间，有时可能需要几个月甚至几年才能看到显著效果。奎扎替尼的疗程根据患者的具体病情和治疗反应来决定。有些患者可能在短期内就看到疗效，而有些患者则可能需要较长时间来稳定病情。某些患者来说，奎扎替尼可能是长期维持治疗的一部分，甚至可能会成为终生治疗方案的一部分。，患者在使用奎扎替尼时，除了要关注每盒药物能吃几天的问题，应考虑长期用药的可行性和药物的耐受性，尤其是在需要长期服用的情况下，务必与医生保持密切沟通，确保治疗效果的持续性和副作用的可控性。奎扎替尼的停药与调整关于奎扎替尼的停药问题，我们需要注意，任何一类抗癌药物的停药都应在专业医生的指导下进行。特别是奎扎替尼这类靶向药物，停药或调整治疗方案需要经过充分的评估。患者的治疗反应、病情发展、药物副作用等多方面因素都应纳入考虑范围。如果患者在服用奎扎替尼时出现了严重的副作用，医生可能会建议暂时停药或调整剂量，直到副作用得到控制后再恢复治疗。在某些情况下，医生可能会决定更换其他治疗方案，特别是当药物的疗效不如预期时。这时患者需要与医生密切配合，遵从医嘱，确保治疗过程的顺利进行。奎扎替尼的停药并非适用于所有患者。有些患者在经过一段时间的治疗后，可能会出现病情的明显好转，甚至出现完全缓解的情况。此时，医生可能会根据患者的病情考虑是否逐步减少药物的用量或停药。在这种情况下，医生会对患者进行长期随访和监测，确保病情不会复发。科学用药，专业指导，确保理想疗效来说，奎扎替尼一盒能吃几天停药的问题并没有固定的答案，主要取决于患者的治疗方案和用药情况。患者在治疗过程中需要密切配合医生，根据个体情况调整用药和疗程。了解奎扎替尼的正确使用方法及停药时机，有助于提高治疗效果，有助于避免不必要的副作用。无论是刚开始使用奎扎替尼的患者，是已经在服用一段时间的患者，都应牢记一点：抗癌治疗需要科学合理的规划，任何药物的使用都必须在医生的指导下进行。保持与医生的沟通，定期复诊，及时了解治疗效果和药物反应，才能确保治疗的安全性和有效性。

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2025-02-06 09:46

奎扎替尼上市了吗

近年来，癌症治疗领域迎来了诸多突破性的进展，其中奎扎替尼（Crisotinib）作为一款靶向治疗药物，备受瞩目。奎扎替尼上市了吗？它是否已能进入患者的治疗方案？本文将带您深入了解奎扎替尼的研究进展以及其对癌症治疗的深远影响。奎扎替尼：靶向治疗的未来奎扎替尼是一款新型的靶向药物，主要用于治疗某些特定类型的非小细胞肺癌（NSCLC）。它的作用机制通过抑制ALK（间变性淋巴瘤激酶）基因突变来达到抗癌效果。与传统的化疗药物不同，奎扎替尼并不是通过广泛杀伤体内细胞来抑制癌症，而是通过精准锁定癌细胞内的特定靶点，避免对健康细胞的损害。自从科学家发现ALK基因突变与非小细胞肺癌的发生密切相关后，奎扎替尼应运而生。它可以通过阻断ALK基因突变引发的异常细胞生长，显著延缓癌症的进展。那些患有ALK突变的肺癌患者而言，奎扎替尼无疑是一个革命性的治疗方案。奎扎替尼的临床效果奎扎替尼在临床试验中的表现也让医学界和患者充满期待。研究表明，ALK突变阳性的非小细胞肺癌患者，奎扎替尼显著提高了治疗效果。与传统疗法相比，奎扎替尼能够有效延长患者的无进展生存期（PFS），并且副作用较轻，治疗耐受性较好。尤其那些在经过化疗和放疗后未能取得明显效果的患者，奎扎替尼为他们带来了新的希望。奎扎替尼是否已经上市？奎扎替尼的临床表现令人惊艳，但它究竟何时能正式进入市场，成为患者治疗的现实选择呢？根据的药物批准进程，奎扎替尼已经通过了多个国家和地区的监管审批，并在一些国家进入了市场。具体来说，奎扎替尼在美国已获得FDA批准，用于治疗ALK基因突变的非小细胞肺癌患者。在国内市场，奎扎替尼的上市进程仍在进行中。尽管如此，药品上市审批的过程往往较为复杂，需要经过多阶段的临床试验验证和审批流程，这也意味着奎扎替尼可能需要一定的时间才能正式进入国内市场。值得注意的是，全球对靶向治疗药物需求的日益增长，奎扎替尼的上市前景非常可期。奎扎替尼的未来前景奎扎替尼作为一款靶向治疗药物，其未来前景被业内专家高度看好。对ALK突变机制的深入理解，越来越多的临床研究表明，奎扎替尼在肺癌治疗中取得了显著效果，在其他类型的癌症治疗中也表现出了潜力。未来，奎扎替尼可能被用来治疗更多不同类型的癌症，为患者提供更加多元化的治疗选择。奎扎替尼的研究仍在不断推进。科学家们正在努力寻找其与其他药物联用的可能性，以期进一步提高治疗效果。例如，奎扎替尼与免疫疗法、化疗等联合使用，可能会在一些肿瘤患者中发挥协同效应，提供更强大的抗癌力量。靶向药物的优势与挑战与传统的化疗药物相比，靶向治疗药物如奎扎替尼具有独特的优势。靶向药物通过精确干预肿瘤的特定分子靶点，能够有效抑制癌细胞的生长，而不会像化疗药物那样大范围杀伤正常细胞。，靶向治疗往往能够减少副作用，并提高患者的生活质量。靶向药物的使用也面临一些挑战。靶向治疗并非对所有癌症患者都有效，只有那些具有特定基因突变的患者才能从奎扎替尼等药物中受益。靶向药物的研发和生产成本较高，可能导致药物价格偏贵，影响部分患者的可及性。奎扎替尼上市后的影响一旦奎扎替尼在全球范围内广泛上市，将会对癌症治疗领域带来革命性的变化。ALK基因突变阳性的非小细胞肺癌患者，奎扎替尼将成为一种有效的治疗选择，大大提高他们的生存率和生活质量。其他类型的癌症患者，奎扎替尼的应用前景也值得期待。奎扎替尼的上市是对癌症治疗领域的突破，更是对精准医学发展的一大推动。更多创新药物的面世，未来的癌症治疗将更加个性化和精准化，患者的治疗效果也将得到极大改善。奎扎替尼的研发和临床试验结果无疑为全球癌症患者带来了新的希望。尽管它在国内市场的上市进程在推进，但药物研发和监管的不断深入，奎扎替尼有望早日进入市场，造福更多癌症患者。在未来，奎扎替尼可能仅是癌症治疗中的一颗新星，可能成为治疗多种癌症的常规药物之一，改变患者的治疗格局，带来更高的治愈率和生活质量。

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2025-02-06 09:44